Revisión
HIV-associated dyslipidaemia: pathogenesis and treatment
[Dislipidemia asociada a VIH: patogénesis y tratamiento]
Jisun Oh, Robert A Hegele.
Lancet Infect Dis 2007; 7(12): 787-796.
[Disponible en Impacta]
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Libro
La nueva edición de Salud en las Américas, 2007
www.paho.org/hia
2007, 900 pp. (2 vol.), ISBN 92 75 31622 8.
Las condiciones de la salud pública evolucionan y están determinadas por el complejo contexto de circunstancias sociales, políticas, económicas, demográficas y epidemiológicas. Por ello, esta publicación incluye -tanto en el volumen regional como en el de países- un análisis del contexto general de esos determinantes de la salud. Además, mira el estado de salud de la Región y de los países a través de la perspectiva de grupos específicos de población (según edad, etnicidad, género) y también a través de condiciones de salud específicas (enfermedades transmisibles, enfermedades crónicas, desastres y otras condiciones). Finalmente, la publicación da cuenta del sector salud a estas condiciones — políticas y legislación de salud, sistemas y servicios de salud, recursos humanos, enfoques científicos y tecnológicos a la solución de los problemas de salud y la cooperación internacional —.
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Libro
Positive prevention: HIV prevention with people living with HIVA guide for NGOs and service providers
[Prevención positiva: prevención del VIH con personas que viven con VIH: una guía para ONGs y proveedores de servicios]
International HIV/AIDS Alliance, 2007. 36 p.
http://www.aidsalliance.org:80/custom_asp/publications/view.asp?publication_id=90
viernes, 21 de diciembre de 2007
martes, 11 de diciembre de 2007
Elaboran estrategia latinoamericana para farmacoresistencia del VIH
En colaboración con el Ministerio de Salud del Brasil y el Organismo de Salud Pública de Canadá, la OPS realizó un taller sobre evaluación y prevención de la farmaco-resistencia del VIH en América Latina con la participación de 50 participantes provenientes de 16 países en Río de Janeiro, en noviembre 2007.
El taller sirvió para desarrollar una estrategia Latinoamericana que permita a los países evaluar y prevenir la farmacoresistencia del VIH (FRVIH) de acuerdo a la norma mundial de la OPS/OMS.
Al final del taller cada país tenía preparado el borrador del “Plan de Acción 2008-2012” para la evaluación y prevención de FRHIV, y el acuerdo para el establecimiento de un Comité Nacional de Expertos que finalizarían e implementarían este Plan de Acción en los países. El borrador de plan fue desarrollado de acuerdo a la situación epidemiológica de cada país, en base al enfoque de salud publica de la OPS/OMS, y a los tres elementos que integran la evaluación y prevención de la FRVIH como son: los indicadores de alerta temprana, el monitoreo de la resistencia en sitios de tratamiento antirretroviral y la encuesta de personas que están nuevamente infectadas por el VIH.
Boletin OPS VIH No. 16 (oct-dic. 2007).
El taller sirvió para desarrollar una estrategia Latinoamericana que permita a los países evaluar y prevenir la farmacoresistencia del VIH (FRVIH) de acuerdo a la norma mundial de la OPS/OMS.
Al final del taller cada país tenía preparado el borrador del “Plan de Acción 2008-2012” para la evaluación y prevención de FRHIV, y el acuerdo para el establecimiento de un Comité Nacional de Expertos que finalizarían e implementarían este Plan de Acción en los países. El borrador de plan fue desarrollado de acuerdo a la situación epidemiológica de cada país, en base al enfoque de salud publica de la OPS/OMS, y a los tres elementos que integran la evaluación y prevención de la FRVIH como son: los indicadores de alerta temprana, el monitoreo de la resistencia en sitios de tratamiento antirretroviral y la encuesta de personas que están nuevamente infectadas por el VIH.
Boletin OPS VIH No. 16 (oct-dic. 2007).
RECURSOS SELECCIONADOS
Disponible la Biblioteca Web de la Conferencia Nacional de Prevención del VIH 2007 (EEUU)
La Biblioteca Web de la Conferencia incluye versiones en formato pdf de las rondas de discusiçon y presentaciones en sesiones. Este constituye un buen recurso para quienes desean mantenerse al tanto de las mças recientes innovaciones y experiencias en prevención y en investigación sobre prevención del VIH y otras ITS.
http://www.cdcnpin-ta.org/
Las direcciones futuras de la circuncisión en la prevención del VIH
El Centro para la Identificación, Prevención y Servicios de Tratamiento del VIH (CHIPTS) ha publicado las presentaciones de una conferencia sobre circuncisión en la prevención del VIH, realizada recientemente en Los Angeles, EEUU.
http://chipts.ucla.edu:80/
La Biblioteca Web de la Conferencia incluye versiones en formato pdf de las rondas de discusiçon y presentaciones en sesiones. Este constituye un buen recurso para quienes desean mantenerse al tanto de las mças recientes innovaciones y experiencias en prevención y en investigación sobre prevención del VIH y otras ITS.
http://www.cdcnpin-ta.org/
Las direcciones futuras de la circuncisión en la prevención del VIH
El Centro para la Identificación, Prevención y Servicios de Tratamiento del VIH (CHIPTS) ha publicado las presentaciones de una conferencia sobre circuncisión en la prevención del VIH, realizada recientemente en Los Angeles, EEUU.
http://chipts.ucla.edu:80/
viernes, 7 de diciembre de 2007
BREVES
EEUU: Nuevas guías recomiendan empezar tratamiento cuando las CD4 están en 350
El Departamento de Salud y Servicios a la Población de los Estados Unidos (DHHS en sus siglas en inglés) ha divulgado una nueva revisión de las guías clínicas de tratamiento antirretroviral para adultos. Estas guías estadounidenses, como sus similares europeas publicadas en octubre, recomiendan ahora que la terapia antirretroviral sea iniciada por todos los pacientes con recuentos de células CD4 iguales o inferiores a 350 cel./mm3.
Nota en inglés: aidsmap.com >>
Incremento del riesgo de VIH en hombres que tienen sexo con hombres en países de bajos y medianos ingresos
Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) tienen un riesgo de infectarse con VIH 58 veces mayor que la población general en países de medianos y bajos ingresos, de acuerdo con un artículo publicado en la edición de diciembre de PLoS Medicine [PLoS Med 4(12): e339]. Los investigadores realizaron un meta-análisis de 83 estudios de 38 países con ingresos per-cápita por debajo de los US$ 10725. En conjunto, los HSH tuvieron un riesgo de VIH 19 veces más alto, pero hay diferencias significativas entre regiones del mundo.
Nota en inglés: aidsmap.com >>
El Departamento de Salud y Servicios a la Población de los Estados Unidos (DHHS en sus siglas en inglés) ha divulgado una nueva revisión de las guías clínicas de tratamiento antirretroviral para adultos. Estas guías estadounidenses, como sus similares europeas publicadas en octubre, recomiendan ahora que la terapia antirretroviral sea iniciada por todos los pacientes con recuentos de células CD4 iguales o inferiores a 350 cel./mm3.
Nota en inglés: aidsmap.com >>
Incremento del riesgo de VIH en hombres que tienen sexo con hombres en países de bajos y medianos ingresos
Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) tienen un riesgo de infectarse con VIH 58 veces mayor que la población general en países de medianos y bajos ingresos, de acuerdo con un artículo publicado en la edición de diciembre de PLoS Medicine [PLoS Med 4(12): e339]. Los investigadores realizaron un meta-análisis de 83 estudios de 38 países con ingresos per-cápita por debajo de los US$ 10725. En conjunto, los HSH tuvieron un riesgo de VIH 19 veces más alto, pero hay diferencias significativas entre regiones del mundo.
Nota en inglés: aidsmap.com >>
El tratamiento para el herpes simple reduce los niveles de VIH
La supresión viral alcanzada es similar al uso de antirretrovirales en monoterapia
Gonzalo Mazuela - 22/11/2007 - En el tratamiento del virus del herpes simple (VHS), valaciclovir reduce significativamente los niveles de VIH en las secreciones genitales y en sangre de hombres coinfectados con VIH y VHS-2. Éste es el resultado de un estudio realizado en Lima (Perú) y que fue publicado en la edición del 15 de noviembre del Journal of Infectious Diseases.
La infección por VHS-2 es común en las personas con VIH y su reactivación aumenta los niveles de este último en plasma y en las secreciones genitales. Las úlceras genitales del VHS se han asociado con un incremento del riesgo de adquisición del VIH en personas que no lo tienen, además de con un elevado riesgo de reinfección por esta enfermedad.
Los investigadores estudiaron los niveles de VIH durante la supresión del VHS con valaciclovir en hombres que practican sexo con hombres (HSH) coinfectados con ambos virus en un ensayo cruzado y controlado con placebo.
En el estudio participaron 20 hombres de la capital peruana con VIH y VHS-2 y con unos recuentos de CD4 superiores a 200 células/mm3. Los participantes, que nunca habían recibido tratamiento para el VIH, se distribuyeron de forma aleatoria para recibir o bien 500mg de valaciclovir dos veces al día o bien placebo durante ocho semanas. Tras este período, los pacientes permanecieron dos semanas sin tomar la medicación (valaciclovir y placebo) y a continuación, durante un período de ocho semanas más, se intercambiaron los brazos del estudio, es decir, los que tomaron valaciclovir pasaron a tomar placebo y viceversa.
La mediana de CD4 fue de 406 células/mm3 y la edad mediana, de 31 años. Cuatro de los hombres (20%) informaron de haber tenido previamente herpes anogenital. Los participantes siguieron de forma estricta el protocolo del estudio: acudieron a una media de 46 de las 48 citas clínicas y el recuento de los comprimidos mostró que los hombres tomaron el 96% de las dosis de tratamiento.
Las muestras recogidas incluyeron frotis diarios anogenitales (para medir el ADN del VHS por PCR), secreciones semanales de la mucosa rectal (para medir el ARN de VIH y el ADN del VHS por PCR) obtenidas a través del anoscopio, y muestras semanales de sangre (para medir el ARN del VIH por PCR). Los resultados fueron los niveles de ARN de VIH en recto y en plasma por brazo de tratamiento.
Se detectó el VIH en un 73% de las 844 muestras rectales y en un 99% de las 288 muestras en plasma. El VHS fue detectado en un 29% y en un 4% de las muestras mucocutáneas obtenidas mientras tomaban placebo y valaciclovir, respectivamente (p<0,001). El uso de valaciclovir resultó en una media de 0,16 log10 copias/mL más baja en el nivel de VIH en el recto y en una media de 0,33 log10 copias/mL más baja en el nivel de VIH en plasma, en comparación con los valores observados con el uso de placebo.
La reducción de la carga viral del VIH en sangre alcanzada con el tratamiento antiherpético fue similar a la que se ha conseguido con el uso de monoterapia con antirretrovirales, pero sin el riesgo de desarrollo de resistencias al fármaco.
La supresión de la carga viral del VIH en las secreciones genitales y en sangre con el tratamiento para el herpes podría tener beneficios clínicos para la persona que lo toma, y ayuda a prevenir la posterior transmisión del VIH.
Los investigadores comentan que es necesario realizar estudios más numerosos y de mayor duración para ver si el tratamiento antiherpético supresor podría realmente retrasar la progresión del VIH y, por tanto, la necesidad de empezar tratamiento antirretroviral.
La noticia del día 22/11/2007 (gTt, Barcelona) / Fuente: NATAP / Aidsmap
Zuckerman, R et al. Herpes simplex virus (HSV) suppression with valaciclovir reduces rectal and blood plasma HIV-1 levels in HIV-1/HSV-2-seropositive men: a randomized, double blind, placebo-controlled crossover trial. J Infect Dis 196: 1500-1508, 2007.
Gonzalo Mazuela - 22/11/2007 - En el tratamiento del virus del herpes simple (VHS), valaciclovir reduce significativamente los niveles de VIH en las secreciones genitales y en sangre de hombres coinfectados con VIH y VHS-2. Éste es el resultado de un estudio realizado en Lima (Perú) y que fue publicado en la edición del 15 de noviembre del Journal of Infectious Diseases.La infección por VHS-2 es común en las personas con VIH y su reactivación aumenta los niveles de este último en plasma y en las secreciones genitales. Las úlceras genitales del VHS se han asociado con un incremento del riesgo de adquisición del VIH en personas que no lo tienen, además de con un elevado riesgo de reinfección por esta enfermedad.
Los investigadores estudiaron los niveles de VIH durante la supresión del VHS con valaciclovir en hombres que practican sexo con hombres (HSH) coinfectados con ambos virus en un ensayo cruzado y controlado con placebo.
En el estudio participaron 20 hombres de la capital peruana con VIH y VHS-2 y con unos recuentos de CD4 superiores a 200 células/mm3. Los participantes, que nunca habían recibido tratamiento para el VIH, se distribuyeron de forma aleatoria para recibir o bien 500mg de valaciclovir dos veces al día o bien placebo durante ocho semanas. Tras este período, los pacientes permanecieron dos semanas sin tomar la medicación (valaciclovir y placebo) y a continuación, durante un período de ocho semanas más, se intercambiaron los brazos del estudio, es decir, los que tomaron valaciclovir pasaron a tomar placebo y viceversa.
La mediana de CD4 fue de 406 células/mm3 y la edad mediana, de 31 años. Cuatro de los hombres (20%) informaron de haber tenido previamente herpes anogenital. Los participantes siguieron de forma estricta el protocolo del estudio: acudieron a una media de 46 de las 48 citas clínicas y el recuento de los comprimidos mostró que los hombres tomaron el 96% de las dosis de tratamiento.
Las muestras recogidas incluyeron frotis diarios anogenitales (para medir el ADN del VHS por PCR), secreciones semanales de la mucosa rectal (para medir el ARN de VIH y el ADN del VHS por PCR) obtenidas a través del anoscopio, y muestras semanales de sangre (para medir el ARN del VIH por PCR). Los resultados fueron los niveles de ARN de VIH en recto y en plasma por brazo de tratamiento.
Se detectó el VIH en un 73% de las 844 muestras rectales y en un 99% de las 288 muestras en plasma. El VHS fue detectado en un 29% y en un 4% de las muestras mucocutáneas obtenidas mientras tomaban placebo y valaciclovir, respectivamente (p<0,001). El uso de valaciclovir resultó en una media de 0,16 log10 copias/mL más baja en el nivel de VIH en el recto y en una media de 0,33 log10 copias/mL más baja en el nivel de VIH en plasma, en comparación con los valores observados con el uso de placebo.
La reducción de la carga viral del VIH en sangre alcanzada con el tratamiento antiherpético fue similar a la que se ha conseguido con el uso de monoterapia con antirretrovirales, pero sin el riesgo de desarrollo de resistencias al fármaco.
La supresión de la carga viral del VIH en las secreciones genitales y en sangre con el tratamiento para el herpes podría tener beneficios clínicos para la persona que lo toma, y ayuda a prevenir la posterior transmisión del VIH.
Los investigadores comentan que es necesario realizar estudios más numerosos y de mayor duración para ver si el tratamiento antiherpético supresor podría realmente retrasar la progresión del VIH y, por tanto, la necesidad de empezar tratamiento antirretroviral.
La noticia del día 22/11/2007 (gTt, Barcelona) / Fuente: NATAP / Aidsmap
Zuckerman, R et al. Herpes simplex virus (HSV) suppression with valaciclovir reduces rectal and blood plasma HIV-1 levels in HIV-1/HSV-2-seropositive men: a randomized, double blind, placebo-controlled crossover trial. J Infect Dis 196: 1500-1508, 2007.
martes, 4 de diciembre de 2007
SIDA: Incesante búsqueda de la vacuna
Entrevista de Nergui Manalsuren Seth Berkley. Crédito: IAVI NUEVA YORK, 28 nov (IPS) - La carrera hacia una vacuna contra el sida, que ya lleva dos décadas, sufrió un duro traspié cuando los investigadores debieron abandonar una de las pruebas más prometedoras y de mayor escala.
La sustancia que se examinaba no sólo se demostró incapaz, hace un par de meses, para bloquear el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que causa la enfermedad. También aumentó la vulnerabilidad de algunas de las personas que la recibieron.
Seth Berkley, director de la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el Sida (IAVI, por sus siglas en inglés), considera que la búsqueda debe continuar, pues la inmunización es lo único que logrará "borrar a esta enfermedad del mapa".
La IAVI, con sede en Nueva York, es una organización internacional sin fines de lucro que juega un importante papel en la promoción de las investigaciones hacia la vacuna contra el sida, a través de asociaciones con más de 40 instituciones académicas, gubernamentales y de la industria farmacéutica.
IPS: Algunos expertos dicen que la investigación sobre la vacuna contra el sida tiene defectos básicos: que muchos científicos trabajan de forma aislada, que existe poca coordinación entre los laboratorios y que no hay una red que permita intercambiar información. ¿Los científicos no pueden cooperar entre sí?
BERKLEY: Cuando se fundó la IAVI no existía un compromiso concertado --político, científico y económico-- con la vacuna contra el sida. Hoy la situación cambió completamente. Los gobiernos, tanto de los países ricos como de los pobres, apoyan la iniciativa, política y financieramente. Y los más importantes expertos se han movilizado para desarrollar esta vacuna.
En los últimos años se han formado varias alianzas para potenciar la cooperación en este terreno y encontrar nuevas estrategias para acelerar la investigación y desarrollo de la vacuna. La IAVI ha creado tres consorcios para ayudar a resolver los principales desafíos que afrontan hoy los investigadores.
Gracias a estos y a otros esfuerzos, los científicos de todo el mundo han vuelto a la tarea de identificar y probar los mejores vectores para la vacuna y a la búsqueda de los anticuerpos capaces de neutralizar las diversas variedades del VIH. Estos científicos comparten sus hallazgos para corregir el curso y llevar a la próxima generación de "candidatos prometedores" a la etapa de pruebas clínicas.
No debemos olvidar, sin embargo, que una sana competencia es esencial para el avance de la ciencia. La innovación puede llevar a descubrimientos que salvan millones de vidas.
-- ¿Cuáles pueden ser las consecuencias del fracaso en los ensayos de la vacuna V520 de Merck en septiembre?
-- Es decepcionante pero no desmoralizador. Aunque es claro que la vacuna no prevendrá completamente la infección con VIH, tenemos la esperanza de que será capaz de disminuir la carga viral de los individuos que se infecten luego de recibirla, por lo que se hará más lenta la progresión del sida. Desafortunadamente, aquella vacuna no logró este objetivo.
La investigación sobre la vacuna debe continuar y, de hecho, continuará. Es prematuro sacar conclusiones amplias en base a los resultados de las pruebas de Merck. Hasta que no sepamos por qué fracasó, no conoceremos el impacto que esto puede tener en otras investigaciones similares.
-- Algunos expertos dicen que a causa de los años que demanda obtener la autorización, cuando comienzan las pruebas en humanos los fundamentos científicos sobre los que se desarrolló el proyecto de vacuna ya están obsoletos. ¿Debería permitirse que se aceleren esos plazos?
-- En primer lugar, no coincido con quienes opinan que lleva años obtener el permiso para iniciar las pruebas clínicas. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos analiza con rapidez los pedidos relacionados con la vacuna contra el sida.
Las autorizaciones iniciales de otros países pudieron resultar lentas, pero con la experiencia y el amplio apoyo político a las investigaciones los permisos posteriores se otorgaron con celeridad. La IAVI ha realizado pruebas en 11 países y, en la mayoría de los casos, estamos satisfechos con la velocidad con que se realizaron.
Dicho esto, coincido con quienes dicen que debemos encontrar una forma más sistemática y eficiente para probar y categorizar a las "candidatas" a convertirse en una vacuna contra el sida. Para acelerar el desarrollo, la IAVI propone que las que aparentan ser las mejores vacunas sean probadas de manera rápida y "cabeza a cabeza". Actualmente, las pruebas que incluyen a 3.000 personas toman como mínimo tres años para llegar a resultados provisorios.
Nosotros proponemos una nueva modalidad, que permitiría probar a varios "candidatas" en una población menor de personas con alto riesgo de infección con VIH. Esto permitirá descartar a los productos menos aptos y ahorrar años en la búsqueda de una vacuna que el mundo necesita desesperadamente.
-- ¿Qué impacto tiene sobre la investigación la amenaza de juicios?
-- La seguridad de los voluntarios para las pruebas es de fundamental importancia para nuestra organización. Creemos que la mejor forma de evitar demandas judiciales es poner el acento en la seguridad en cada etapa del desarrollo de la vacuna, desde la producción de la "candidata" hasta el asesoramiento de los voluntarios y la obtención de su consentimiento informado.
La IAVI adhiere a las normas éticas internacionales que protegen los derechos de los participantes en las pruebas de todos los medicamentos y vacunas. Estas normas constituyen una práctica común y están reforzadas por un sistema de revisión independiente, a nivel nacional y en cada sitio en los que se llevan adelante las pruebas.
-- ¿Qué podría hacer mejor el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (Onusida)?
-- Esta semana, Onusida y la Organización Mundial de la Salud difundieron estadísticas sobre la pandemia que sugieren que el porcentaje de personas que viven con VIH se ha estabilizado y que el número de nuevas infecciones anuales alcanzó su pico a fines de los años 90. En IAVI nos sentimos animados ante la posibilidad de que menos gente de la que se pensaba tenga la enfermedad o se esté infectando con el virus.
Pero aun con estas nuevas cifras, el sida sigue siendo la cuarta causa de muerte del mundo y la principal en África subsahariana. Onusida tiene un papel muy importante para asegurar que el mundo no se vuelva complaciente en su respuesta a esta terrible enfermedad.
Si vamos a derrotar a esta epidemia, tenemos que continuar ampliando el acceso al tratamiento y los métodos de prevención existentes, al tiempo que nos concentramos en nuevas tecnologías de prevención y la vacuna contra el sida, la cual es lo único que puede borrar este mal del mapa.
Sabemos por experiencia histórica que ninguna gran epidemia de origen viral fue controlada sin una vacuna. Contamos con los líderes políticos para asegurar que existirá un sostenido apoyo político y financiero para este esfuerzo.
Inter Press Service, 28/11/2007.
Entrevista de Nergui Manalsuren Seth Berkley. Crédito: IAVI NUEVA YORK, 28 nov (IPS) - La carrera hacia una vacuna contra el sida, que ya lleva dos décadas, sufrió un duro traspié cuando los investigadores debieron abandonar una de las pruebas más prometedoras y de mayor escala.La sustancia que se examinaba no sólo se demostró incapaz, hace un par de meses, para bloquear el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que causa la enfermedad. También aumentó la vulnerabilidad de algunas de las personas que la recibieron.
Seth Berkley, director de la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el Sida (IAVI, por sus siglas en inglés), considera que la búsqueda debe continuar, pues la inmunización es lo único que logrará "borrar a esta enfermedad del mapa".
La IAVI, con sede en Nueva York, es una organización internacional sin fines de lucro que juega un importante papel en la promoción de las investigaciones hacia la vacuna contra el sida, a través de asociaciones con más de 40 instituciones académicas, gubernamentales y de la industria farmacéutica.
IPS: Algunos expertos dicen que la investigación sobre la vacuna contra el sida tiene defectos básicos: que muchos científicos trabajan de forma aislada, que existe poca coordinación entre los laboratorios y que no hay una red que permita intercambiar información. ¿Los científicos no pueden cooperar entre sí?
BERKLEY: Cuando se fundó la IAVI no existía un compromiso concertado --político, científico y económico-- con la vacuna contra el sida. Hoy la situación cambió completamente. Los gobiernos, tanto de los países ricos como de los pobres, apoyan la iniciativa, política y financieramente. Y los más importantes expertos se han movilizado para desarrollar esta vacuna.
En los últimos años se han formado varias alianzas para potenciar la cooperación en este terreno y encontrar nuevas estrategias para acelerar la investigación y desarrollo de la vacuna. La IAVI ha creado tres consorcios para ayudar a resolver los principales desafíos que afrontan hoy los investigadores.
Gracias a estos y a otros esfuerzos, los científicos de todo el mundo han vuelto a la tarea de identificar y probar los mejores vectores para la vacuna y a la búsqueda de los anticuerpos capaces de neutralizar las diversas variedades del VIH. Estos científicos comparten sus hallazgos para corregir el curso y llevar a la próxima generación de "candidatos prometedores" a la etapa de pruebas clínicas.
No debemos olvidar, sin embargo, que una sana competencia es esencial para el avance de la ciencia. La innovación puede llevar a descubrimientos que salvan millones de vidas.
-- ¿Cuáles pueden ser las consecuencias del fracaso en los ensayos de la vacuna V520 de Merck en septiembre?
-- Es decepcionante pero no desmoralizador. Aunque es claro que la vacuna no prevendrá completamente la infección con VIH, tenemos la esperanza de que será capaz de disminuir la carga viral de los individuos que se infecten luego de recibirla, por lo que se hará más lenta la progresión del sida. Desafortunadamente, aquella vacuna no logró este objetivo.
La investigación sobre la vacuna debe continuar y, de hecho, continuará. Es prematuro sacar conclusiones amplias en base a los resultados de las pruebas de Merck. Hasta que no sepamos por qué fracasó, no conoceremos el impacto que esto puede tener en otras investigaciones similares.
-- Algunos expertos dicen que a causa de los años que demanda obtener la autorización, cuando comienzan las pruebas en humanos los fundamentos científicos sobre los que se desarrolló el proyecto de vacuna ya están obsoletos. ¿Debería permitirse que se aceleren esos plazos?
-- En primer lugar, no coincido con quienes opinan que lleva años obtener el permiso para iniciar las pruebas clínicas. En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos analiza con rapidez los pedidos relacionados con la vacuna contra el sida.
Las autorizaciones iniciales de otros países pudieron resultar lentas, pero con la experiencia y el amplio apoyo político a las investigaciones los permisos posteriores se otorgaron con celeridad. La IAVI ha realizado pruebas en 11 países y, en la mayoría de los casos, estamos satisfechos con la velocidad con que se realizaron.
Dicho esto, coincido con quienes dicen que debemos encontrar una forma más sistemática y eficiente para probar y categorizar a las "candidatas" a convertirse en una vacuna contra el sida. Para acelerar el desarrollo, la IAVI propone que las que aparentan ser las mejores vacunas sean probadas de manera rápida y "cabeza a cabeza". Actualmente, las pruebas que incluyen a 3.000 personas toman como mínimo tres años para llegar a resultados provisorios.
Nosotros proponemos una nueva modalidad, que permitiría probar a varios "candidatas" en una población menor de personas con alto riesgo de infección con VIH. Esto permitirá descartar a los productos menos aptos y ahorrar años en la búsqueda de una vacuna que el mundo necesita desesperadamente.
-- ¿Qué impacto tiene sobre la investigación la amenaza de juicios?
-- La seguridad de los voluntarios para las pruebas es de fundamental importancia para nuestra organización. Creemos que la mejor forma de evitar demandas judiciales es poner el acento en la seguridad en cada etapa del desarrollo de la vacuna, desde la producción de la "candidata" hasta el asesoramiento de los voluntarios y la obtención de su consentimiento informado.
La IAVI adhiere a las normas éticas internacionales que protegen los derechos de los participantes en las pruebas de todos los medicamentos y vacunas. Estas normas constituyen una práctica común y están reforzadas por un sistema de revisión independiente, a nivel nacional y en cada sitio en los que se llevan adelante las pruebas.
-- ¿Qué podría hacer mejor el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (Onusida)?
-- Esta semana, Onusida y la Organización Mundial de la Salud difundieron estadísticas sobre la pandemia que sugieren que el porcentaje de personas que viven con VIH se ha estabilizado y que el número de nuevas infecciones anuales alcanzó su pico a fines de los años 90. En IAVI nos sentimos animados ante la posibilidad de que menos gente de la que se pensaba tenga la enfermedad o se esté infectando con el virus.
Pero aun con estas nuevas cifras, el sida sigue siendo la cuarta causa de muerte del mundo y la principal en África subsahariana. Onusida tiene un papel muy importante para asegurar que el mundo no se vuelva complaciente en su respuesta a esta terrible enfermedad.
Si vamos a derrotar a esta epidemia, tenemos que continuar ampliando el acceso al tratamiento y los métodos de prevención existentes, al tiempo que nos concentramos en nuevas tecnologías de prevención y la vacuna contra el sida, la cual es lo único que puede borrar este mal del mapa.
Sabemos por experiencia histórica que ninguna gran epidemia de origen viral fue controlada sin una vacuna. Contamos con los líderes políticos para asegurar que existirá un sostenido apoyo político y financiero para este esfuerzo.
Inter Press Service, 28/11/2007.
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